equivalencia farmaceutica
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Auditoria Operacional. Anvisa. Vigilância Sanitária De Medicamentos. Quadro De Pessoal Insuficiente Para Atender Às Demandas Dos Clientes. Inadequação Das Ferramentas De Informática. Evolução Dos Procedimentos Adotados Pela Agência. Oportunidades De Melhoria. Recomendações. Ciência Aos Interessados
... a aquisição de matéria-prima farmacêutica pelo fabricante até sua transformação em um pro...- avaliação dos testes de equivalência farmacêutica: realizados pelas empresas por meio ...
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... e igualitário à assistência farmacêutica e médico-hospitalar. - O direito à saúde - alé... é a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...
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... é a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...
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... a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação t... - consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...
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... é a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...
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ADMINISTRATIVO. REGISTRO DE MEDICAMENTO NA ANVISA. REEXAME FÁTICO-PROBATÓRIO.
Os dispositivos que se apontam como vulnerados pelo acórdão recorrido – artigos 3º, XXIV e XXV, e 16 da Lei 6.360/76, com redação dada pela Lei 9.787/99 – não estabelecem como requisito obrigatório para o registro de medicamentos a demonstração em testes de bioequivalência e biodisponibilidade.
Concedido o registro de modo regular sob a égide da RDC nº 157/2002 da Anvisa, a análise de requisitos específicos que justificasse a antecipação de efeitos da tutela para suspender a circulação desse medicamento não é viável no âmbito do recurso especial, ante o óbice da Súmula 7/STJ.
Negada a antecipação dos efeitos da tutela por inexistir prova de perigo ou ineficiência do medicamento em discussão, a revi...
... a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação t... País através de demonstração de equivalência prevista neste Regulamento' (art. 3º, I, e 4º), ...
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... é a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...
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... é a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a me...